Descrizione:

AVVERTENZE
Per chi svolge attivita' sportiva, l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positivita' ai test antidoping in rapportoai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazionisportive. I mucolitici posso indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (per le formeorali e rettali). Il granulato per soluzione orale contiene sorbitoloed aspartame. Questo medicinale contiene sorbitolo, i pazienti affettida rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene aspartame, una fonte di fenilalanina. Puo' esserle dannoso se e' affetto da fenilchetonuria. Lo sciroppo contiene saccarosio, metile-p-idrossibenzoato, propile-p-idrossibenzoato e alcool etilico Questo medicinale contiene saccarosio, i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranzaal fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Questo medicinale contiene 30 g di saccarosio per 100 ml. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Questo medicinalecontiene metile-p-idrossibenzoato e propile-p-idrossi benzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinalecontiene 6,34 vol% di etanolo (alcool etilico) che corrisponde ad unmassimo di 0,5 g per dose nei bambini, equivalenti a 13 ml di birra o5 ml di vino per dose e pari ad un massimo di 1,5 g per gli adulti, equivalenti a 38 ml di birra o 16 ml di vino per dose. Puo' essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio comele persone affette da patologie epatiche o epilessia. La soluzione iniettabile contiene sodio benzoato ed acido benzoico. Questo medicinalecontiene sodio benzoato ed acido benzoico che potrebbero aumentare ilrischio di ittero nei neonati. La soluzione da nebulizzare contiene sodio benzoato ed acido benzoico. Questo medicinale contiene sodio benzoato ed acido benzoico che potrebbero aumentare il rischio di ittero nei neonati. Lievemente irritante per la cute, gli occhi e le mucose.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Mucolitici.
CONSERVAZIONE
Supposte: conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C. Sciroppo e bustine: questo medicinale non richiede alcuna condizione la particolare di conservazione. Fiale soluzione iniettabile e Fiale soluzione da nebulizzare: questo medicinale non richiede alcuna condizione laparticolare di conservazione. Proteggere il medicinale dell'umidita'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Limitatamente alla forma farmaceutica bustine per la presenza deldolcificante aspartame il prodotto e' controindicato nei pazienti affetti da fenilchetonuria. Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (per le forme orali e rettali).
DENOMINAZIONE
SOPULMIN
ECCIPIENTI
Adulti 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolari: sodiobenzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili. Bambini100 mg supposte: gliceridi semisintetici solidi. 40 mg/3 ml soluzioneda nebulizzare: sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioniiniettabili. 40 mg/5 ml sciroppo: saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, saccarina, sodio idrossido, alcool etilico, caramello (E 150), aroma lampone, aroma cre'me caramel, aroma cherry brandy, acqua depurata. Adulti300 mg granulato per soluzione orale: aroma mandarino, aroma limone,aroma arancia, acido citrico, saccarina sodica, aspartame, polisorbato20, E 110, sorbitolo.
EFFETTI INDESIDERATI
Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea. Frequenza non nota: ostruzione bronchiale. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Anche se gli studi teratologici condotti con Sopulmin sugli animali non hanno evidenziato alcun effetto teratogeno, tuttavia la sua somministrazione nei primi tre mesi di gravidanza va effettuata solo in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico curante. Non sono note controindicazioni all'allattamento.
INDICAZIONI
Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.
POSOLOGIA
Soluzione iniettabile (fiale adulti): 1-2 fiale al di' per via intramuscolare. Supposte bambini (oltre i due anni): 1-2 al di'. Soluzione danebulizzare (Aerosol): 1 fiala di soluzione per aerosol per ogni inalazione con maschera o attraverso catetere nasale per 1 o 2 applicazioni al di'. Sciroppo. Adulti: 1-2 cucchiai 2 volte al di'; bambini oltrei 2 anni: 2 cucchiaini 2 volte al di'. Granulato per soluzione orale(Bustine 300 mg Adulti): 2 bustine al di'. Sciogliere il contenuto diuna bustina in mezzo bicchiere di acqua.
PRINCIPI ATTIVI
Adulti 60 mg/4 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare ogni fiala contiene: sobrerolo 60,000 mg. Bambini 100 mg supposte: sobrerolo100 mg. 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare: sobrerolo 40 mg. 40 mg/5ml sciroppo: 100 ml di sciroppo contengono sobrerolo 800 mg. Adulti 300 mg granulato per soluzione orale: sobrerolo 300 mg.

codice: 025533213